Образцы документов
все документы на doc-obrazets.ru
Предписание о введении особого режима приемки готового препарата
Размер файла документа: 11 Кб.
Приложение 7
к Методическим указаниям.
Сертификация медицинских
иммунобиологических препаратов.
МУ 3.3.2.684-98
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ МИБП
ПРЕДПИСАНИЕ О ВВЕДЕНИИ ОСОБОГО РЕЖИМА ПРИЕМКИ ГОТОВОГО ПРЕПАРАТА
от "__" _________ 199_ г. Выдано на основании Акта N __________ проверки от "__" __________ 199_ г. N ________ При проверке производства и контроля _________________________ __________________________________________________________________ (полное название препарата) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ на соответствие требованиям НД выявлены следующие нарушения ______ __________________________________________________________________ (указать полное наименование НД, раздел) На основании Законов РФ "О стандартизации" и "О сертификации продукции и услуг" вводится особый режим приемки указанного препарата на _____________________________________________________ __________________________________________________________________ (наименование организации-изготовителя) __________________________________________________________________
В связи с введением особого режима приемки реализация каждой серии препарата может осуществляться после заключения Национального органа контроля МИБП - Центрального органа системы сертификации МИБП о соответствии серии требованиям НД.
За реализацию серий препарата после введения особого режима приемки без письменного заключения Национального органа контроля МИБП о соответствии образцов серии требованиям НД должностные лица организации-изготовителя несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.
Председатель комиссии