...

Сертификат соответствия медицинского иммунобиологического препарата

Размер файла документа: 10.7 Кб.

Скачать в .doc/.pdf

Приложение 8
к Методическим указаниям.
Сертификация медицинских
иммунобиологических препаратов.
МУ 3.3.2.684-98

      СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ
                          ПРЕПАРАТОВ
       МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
      НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП - ГОСУДАРСТВЕННЫЙ
       НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТАНДАРТИЗАЦИИ
        И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
                      ИМ. Л.А.ТАРАСЕВИЧА
                     N РОСС RU.0001.01ИП00
                          СЕРТИФИКАТ
                   СООТВЕТСТВИЯ МЕДИЦИНСКОГО
                ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА
                            N ____
                                                  ---------------
                                                  ---------------
                                                          Код ОКП
                                             --------------------
                                             --------------------
                                                       Код ТН ВЭД
   Серии ________________________________________________________
              (название препарата, срок годности)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
изготовленные ____________________________________________________
                    (организация-изготовитель, страна)
__________________________________________________________________
соответствуют требованиям нормативной документации.
  N сертификата производства МИБП и срок действия _______________
__________________________________________________________________
   N лицензии ___________________________________________________
   Организация-изготовитель   обязана   обеспечить   соответствие
реализуемой   продукции  требованиям  нормативных  документов,  на
соответствие которым она была сертифицирована.
   Маркирование продукции знаком соответствия не производится.
   В случае  невыполнения  условий,  лежащих  в   основе   выдачи
сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат.
Руководитель органа по
сертификации МИБП,
руководитель Национального
органа контроля                                 М.П.