...

Свод и анализ сведений о результатах плановых и внеплановых проверок субъектов, осуществляющих организацию проведения и проведение доклинических исследований и клинических исследований

Размер файла документа: 13.1 Кб.

Скачать в .doc/.pdf

Приложение N 6 к Административному регламенту по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития

Российской Федерации
от "__" ________ 2011 г. N ___

"СВОД И АНАЛИЗ СВЕДЕНИЙ О РЕЗУЛЬТАТАХ ПЛАНОВЫХ И ВНЕПЛАНОВЫХ ПРОВЕРОК СУБЪЕКТОВ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОРГАНИЗАЦИЮ ПРОВЕДЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ"

----------------------------------------------------------------------------------------------------------
¦ N ¦ Наименование и¦ Объект проверки  ¦    Вид    ¦Выявленные¦   Срок    ¦ Сведения о¦    Сведения о    ¦
¦п/п¦адрес субъекта,¦  (лекарственное  ¦ проверки, ¦нарушения ¦исполнения ¦контроле за¦  представлении   ¦
¦   ¦осуществляющего¦средство/препарат,¦   период  ¦   <*>    ¦предписания¦исполнением¦   информации в   ¦
¦   ¦  организацию  ¦  доклиническое/  ¦проведения,¦          ¦           ¦предписания¦правоохранительные¦
¦   ¦  проведения и ¦   клиническое    ¦ документ- ¦          ¦           ¦           ¦ органы и органы  ¦
¦   ¦   проведение  ¦  исследование,   ¦ основание ¦          ¦           ¦           ¦   прокуратуры    ¦
¦   ¦ доклинических ¦  ответственный   ¦  проверки ¦          ¦           ¦           ¦                  ¦
¦   ¦ исследований и¦   исполнитель    ¦           ¦          ¦           ¦           ¦                  ¦
¦   ¦  клинических  ¦  исследования)   ¦           ¦          ¦           ¦           ¦                  ¦
¦   ¦  исследований ¦                  ¦           ¦          ¦           ¦           ¦                  ¦
+---+---------------+------------------+-----------+----------+-----------+-----------+------------------+
¦   ¦               ¦                  ¦           ¦          ¦           ¦           ¦                  ¦
+---+---------------+------------------+-----------+----------+-----------+-----------+------------------+
¦   ¦               ¦                  ¦           ¦          ¦           ¦           ¦                  ¦
----+---------------+------------------+-----------+----------+-----------+-----------+-------------------

--------------------------------

<*> Перечисляются выявленные нарушения со ссылкой на нормативные правовые акты, требования которых нарушены субъектом, осуществляющим организацию проведения и проведение доклинических и клинических исследований.